مطلوب متطوع لدراسة المرحلة الثانية من لقاح Covid-19 المحلي

ستبدأ قريبًا المرحلة الثانية من التجارب البشرية في اللقاح على أساس جزيئات شبيهة بالفيروس (VLP) تم تطويرها ضد Covid-19 وتعتبر واحدة من أكثر طرق اللقاح ابتكارًا.

ستبدأ قريبًا المرحلة الثانية من التجارب البشرية في اللقاح على أساس جزيئات شبيهة بالفيروس (VLP) تم تطويرها ضد Covid-19 وتعتبر واحدة من أكثر طرق اللقاح ابتكارًا. يتم البحث عن 2 متطوعًا على الأقل للمرحلة الجديدة من اللقاح المحلي المستند إلى VLP ، والذي يقع تحت مظلة منصة TÜBİTAK COVID-19 التركية.

دعا وزير الصناعة والتكنولوجيا مصطفى فارانك ، الذي تم تطعيمه طوعًا في دراسة المرحلة الأولى للبحوث السريرية على لقاح VLP المرشح ، إلى المرحلة الثانية. قال الوزير فارانك ، في منصبه على حسابه على وسائل التواصل الاجتماعي ، "لقد أكملنا بنجاح المرحلة الأولى في لقاحنا المرشح الأكثر ابتكارًا. نحن نبحث عن متطوعين يستوفون شروط المرحلة 1 من لقاح VLP الذي أنا متطوع فيه. نريد أن يكون لقاحنا شفاءً للعالم ". تستخدم التعابير.

سيتم إجراء دراسة المرحلة الثانية لمرشح لقاح VLP في جامعة كوجايلي ومستشفى Yedikule في اسطنبول للتدريب على الأمراض الصدرية والأبحاث بتنسيق من مركز أنقرة للتدريب على علم الأورام والبحوث السريرية في مستشفى الأبحاث. سيتم أخذ الطلبات من onkoloji.gov.tr ​​و covid2.tubitak.gov.tr.

موثوقيتها مثبتة

أ. دكتور. بدأت مرحلة جديدة في التجارب البشرية لمرشح لقاح VLP المحلي ، والذي تم تطويره نتيجة للمشروع المشترك بين Mayda Gürsel و Bilkent University İhsan Gürsel. بدأت الدراسات للمرحلة الثانية ، والتي ستقيس فعالية لقاح VLP ، الذي تم إثبات موثوقيته في المرحلة الأولى.

كان هناك 1 متطوعًا في المرحلة 38

في المرحلة الأولى ، وزير الصناعة والتكنولوجيا فارانك ، رئيس TBİTAK البروفيسور. دكتور. سيشارك ما لا يقل عن 1 متطوعًا في المرحلة الثانية من التجارب البشرية ، حيث تم تطعيم ما مجموعه 38 شخصًا ، جنبًا إلى جنب مع حسن ماندال ، طواعية.

أكثر من 18 عامًا ، لم يتم تطوير أي مضاد في الجسم

سيتم اختيار المتطوعين من بين أولئك الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا ، والذين لا يعانون من أي مشاكل صحية أو أمراض ، والذين يتمتعون بصحة عامة جيدة. سيُطلب من المتطوعين عدم تطوير الأجسام المضادة لـ Covid-19 ، وستكون اختبارات Covid-19 PCR و HIV و Hepatitis B و C سلبية.

لن يكون هناك حامل

لا يمكن للمرأة الحامل التطوع. سيخضع المتطوعون لقياس تعداد الدم الكامل والكبد ووظائف الكلى ونسبة السكر في الدم. سيُطلب من المتطوعين أيضًا التوقيع على نموذج الموافقة المستنيرة.

3 فاصل زمني للجرعة في 2 أسابيع

سيتم تطعيم 480 متطوعًا يستوفون جميع هذه المعايير بطريقة الحقن تحت الجلد ، أي تحت الجلد ، وليس في عضلات الذراع. سيتم إعطاء المتطوعين جرعتين من اللقاح بفاصل 3 أسابيع.

ساري المفعول ضد الفاريات البريطانية

سيتم تقديم لقاحات المرحلة الثانية ، التي تم إعدادها لتكون فعالة ضد كل من ووهان والمتغير البريطاني ، في جامعة كوجايلي ومستشفى يديكولي للتدريب على الأمراض الصدرية والبحوث بتنسيق من مركز أنقرة للبحوث والتدريب في علم الأورام.

عملية مراقبة لمدة عام

ستتم مراقبة مناعة المتطوعين لمدة عام بعد التطعيمات بفاصل 21 يومًا. سيتم فحص المتطوعين على فترات منتظمة خلال هذه الفترة.

3 ألف متطوع في المرحلة الثالثة

في غضون 2 يومًا بعد الانتهاء من دراسات التطعيم في المرحلة 15 في جميع المتطوعين ، ستبدأ المرحلة 3 ، أي مرحلة التجربة السريرية الأساسية ، المطلوبة للإدارة على نطاق واسع. في المرحلة 3 ، سيتم إعطاء اللقاحات لأكثر من 40 آلاف متطوع في حوالي 10 مركزًا يتم اختيارهم من جميع أنحاء تركيا.

في قائمة منظمة الصحة العالمية

المنصة العالمية TÜBİTAK Covidien-19 التركية التي يغطيها مرشح لقاح تم تطويره باستخدام تقنية VLP واحدة ، والتي تجري في قائمة مرشحي لقاح Covidien-30 لمنظمة الصحة العالمية في 19 مارس ، كان هذا النوع في العالم هو المرشح الرابع للقاح.

تم تطبيق لقاح الجرعة الأولى في 17 أبريل

وزار الوزير فارانك ومايدا وإحسان غورسل مرفق الطب التكنولوجي الحيوي التابع لنوبل إلك في جبزي توبيتاك مرمرة تكنوكنت (مارتك) في يناير للاطلاع على عمل المعلمين في الموقع. جاء فارانك إلى مركز الأبحاث السريرية للمرحلة الأولى من مستشفى أنقرة للأورام في 17 أبريل مع رئيس TÜBİTAK ماندال وأصبح الجرعة الأولى من اللقاح. تم إعطاء الجرعة الثانية من اللقاح لفارانك وماندال في 1 مايو.

رد الفعل المناعي

في اللقاحات من نوع VLP ، تحاكي الجسيمات الشبيهة بالفيروسات الفيروس بطريقة لا تسبب العدوى. بينما تحفز هذه الجزيئات استجابة مناعية ، فإنها لا تسبب المرض.

مضاد للقاح يحتوي على 4 بروتينات

ميزة أخرى للقاح المرشح الذي طوره الزوجان Gürsel هي أنه ، على عكس لقاحات VLP الأخرى ، يتم استخدام 4 بروتينات هيكلية للفيروس كمستضدات للقاح في هذه المنصة. في هذا الصدد ، لا يوجد لقاح مرشح يدخل المرحلة السريرية في العالم.

توعية المتطوعين

يعد التطوع ذا أهمية كبيرة في دراسات المرحلتين الثانية والثالثة للقاح المحلي. من أجل زيادة وعي المتطوعين ، تم فتح صفحة تطبيق على الموقع الإلكتروني لمنصة TÜBİTAK COVID-2 التركية ومستشفى أنقرة للتدريب والبحث في علم الأورام. أولئك الذين يريدون أن يصبحوا متطوعين يمكنهم التقديم عن طريق ملء "نموذج التطوع" المتاح على onkoloji.gov.tr ​​و covid3.tubitak.gov.tr.